Ποια είναι η πιο αποτελεσματική θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες; Οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI), η σερτραλίνη και η παροξετίνη, είναι οι μόνες εγκεκριμένες από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ φαρμακοθεραπείες για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (εφεξής ΔΜΣ). Ωστόσο, σε μια μεγάλη μετα-ανάλυση, το 42% των ασθενών με ΔΜΣ, δεν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με τους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης.

Είναι η θεραπεία συνδυασμού βρεξπιπραζόλης και σερτραλίνης (βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη) μια αποτελεσματική, ασφαλής και καλά ανεκτή θεραπεία για τη ΔΜΣ; Το παρόν άρθρο θα παρουσιάσει τα ευρήματα μίας πρόσφατης έρευνας που διερεύνησε την προαναφερόμενη θεραπεία και την αποτελεσματικότητά της σε 416 συμμετέχοντες με ΔΜΣ. 

Η έρευνα

Όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα, στην έρευνα πήραν μέρος 106 άνδρες και 310 γυναίκες με μέση ηλικία τα 37,4 έτη (τυπική απόκλιση = 11,9 έτη). Από τους 416 συμμετέχοντες:

• οι 214 έλαβαν βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη, ημερήσια δόση 2-3 mg βρεξπιπραζόλης και 150 mg σερτραλίνης για 11 εβδομάδες &
• oι 202 συμμετέτοντες έλαβαν ημερησίως 150 mg σερτραλίνης και ένα εικονικό φάρμακο για 11 εβδομάδες.

Η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της ΔΜΣ αξιολογήθηκε με το ερωτηματολόγιο CAPS-5. Το CAPS-5 είναι το ερωτηματολόγιο πρότυπο στην αξιολόγηση της ΔΜΣ. Η γλώσσα του CAPS-5 αντικατοπτρίζει τόσο τις αλλαγές στα υπάρχοντα συμπτώματα όσο και την προσθήκη νέων συμπτωμάτων στο DSM-5. Το CAPS-5 θέτει ερωτήσεις σχετικές με την αξιολόγηση του διαχωριστικού υποτύπου της ΔΜΣ (αποπροσωποποίηση και αποπραγματοποίηση), αλλά δεν περιλαμβάνει πλέον άλλα σχετικά συμπτώματα (π.χ. κενά στην επίγνωση).

Ευρήματα

Οι ερευνητές βρήκαν ότι:

• H θεραπεία της βρεξπιπραζόλης + σερτραλίνης έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση των συμπτωμάτων της ΔΜΣ.
  • Όπως φαίνεται στο παρακάτω γράφημα, τη 10η εβδομάδα, η βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη έδειξε στατιστικά σημαντική μεγαλύτερη βελτίωση στη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου CAPS-5 σε σύγκριση με την ομάδα των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο + σερτραλίνη.
• Το ποσοστό των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία και διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 3,9% για τη βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη και 10,2% για τη σερτραλίνη + εικονικό φάρμακο.
• H θεραπεία με βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη βελτίωσε τα συμπτώματα της ΔΜΣ και ήταν ανεκτή από τους περισσότερους συμμετέχοντες.  
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν από τη θεραπεία με τη βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη (και αντίστοιχες περιπτώσεις για τη σερτραλίνη + εικονικό φάρμακο) ήταν:
  • η ναυτία
  • η αύξηση του βάρους &
  • η υπνηλία.

Συμπεράσματα

Τα αποτελέσματα αυτής της τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής δείχνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία με βρεξπιπραζόλη + σερτραλίνη βελτίωσε στατιστικά σημαντικά τα συμπτώματα της ΔΜΣ έναντι της θεραπείας του εικονικού φαρμάκου + σερτραλίνης, υποδεικνύοντας τις δυνατότητές της ως νέας αποτελεσματικής θεραπείας για την ΔΜΣ. Η εν λόγω θεραπεία ήταν ανεκτή από τους περισσότερους συμμετέχοντες.

Βιβλιογραφία

Davis LL, Behl S, Lee D, et al. Brexpiprazole and Sertraline Combination Treatment in Posttraumatic Stress Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2025;82(3):218–227. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.3996